康希诺生物新冠疫苗进入临床研究阶段

31 thg 3, 2020

康希诺生物于2009 年在天津成立，是一所由跨国制药企业高管团队回国创立的疫苗研发企业。目前公司已建立基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术、制剂技术等四大核心技术平台，首个产品埃博拉疫苗Ad5-EBOV 已于2017 年获新药批准，两款流脑疫苗（MCV2、MCV4）均已提交上市申请。此外，公司13 价肺炎球菌结合疫苗、全年龄段百白破疫苗等也在临床试验中。

新冠疫苗研发进度领先，埃博拉疫苗的成功奠定基础

在新冠疫情出现后，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）「Ad5-nCoV」，目前已经通过了临床研究注册审评，获批进入临床试验。从临床试验设计方案来看，I 期临床预计2020 年年底结束，主要进行安全性试验和计量爬坡。本次新冠疫苗基于公司腺病毒载体技术，该技术已成功研发埃博拉疫苗，从安全性和有效性上来看均表现优异，成功的先例为公司新型冠状病毒的研发奠定基础。

2 款流脑疫苗和13 价肺炎球菌疫苗有望陆续上市贡献收入

康希诺的四价流脑结合疫苗属于国内首创产品，有望全面替代2 价流脑结合疫苗和4 价流脑多糖疫苗等产品，我们预测到2024 年4 价结合疫苗年批签发量将达780 万支。此外，公司积极研发13 价肺炎球菌结合疫苗、全年龄段百白破疫苗、结核病加强疫苗等创新疫苗，2 款流脑疫苗的率先上市将成为公司进一步提供现金流，支撑后续产品的研发投入。

投资建议

公司是国内疫苗研发领域新秀，产品梯队丰富，研发实力强劲。新冠疫苗目前已率先进入临床阶段，疫苗进展全球领先，建议持续关注。

风险提示

研发失败或研发进度不及预期；疫苗质量安全风险；疫苗黑天鹅事件；市场空间不及预期；产品商业化不及预期

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